立即注册 登录
电子工程网 返回首页

KJ1230的个人空间 http://www.zqzzlh.com/?162151 [收藏] [复制] [分享] [RSS]

博客

口罩消毒液出口需要什么认证?

已有 196 次阅读2020-3-21 11:57 | 口罩国际快递, 消毒液国际物流

口罩消毒液出口需要什么认证?深圳小飞匣国际物流针对大家的一系列口罩疑问给出了答案。

因疫情防控,海关加大了对口罩、手套、眼罩、防护衣、消毒液等防疫用品的需求,欧盟施行紧急预案开启防疫物资绿色通道。

对于医疗器械和个人防护用品例如说一类灭菌的医用口罩,符合安全有效的情况下,即使产品尚在符合性评估的过程中,这些产品也可以在有限的时间内(疫情期间)进入欧盟市场。这意思就是说需要公告机构认证的防疫用品(例如说一类灭菌的医用口罩),在原本的法规下,需要好几个月的时间才能拿到证,之前还需要安全和性能测试通过,并且要申请MDR。但是在新的法案下,只要处于正在进行符合性评估的过程中,就可以在没有CE标志的情况下先行进入欧盟市场。而这个“正在进行符合性评估的过程“,可能就是指公告机构已经受理你的产品,开了案号。这个定义每个公告机构可能有所不同。

涉及的产品包括抛弃式和可重复使用的口罩、消毒液、可重复使用的工作服、手套和眼罩,即主要是预防病毒和有害物质的产品,监管产品的法规属于Regulation (EU) 2016/425, 即PPE法规,个人防护用品;手术用口罩、医用手套和一些其他的防护服,监管法规属于Directive 93/42/EEC(MDD) 和 Regulation (EU) 2017/745 (MDR)范畴,即医疗器械法规;这些产品在医疗器械法规中都是class I(一类灭菌)。

此外,有业内人士分析这个“正在进行符合性评估的过程”,可能就是指公告机构已经受理卖家的产品,开了案号。这个定义每个公告机构可能有所不同。对此,有业内人士指出:“欧盟此举颇有‘上车补票’的意味,具体政策细则和详情还有待观望。”

不同公告机构的理解也许不一,建议制造商和公告机构沟通后再作行动。


路过

鸡蛋

鲜花

握手

雷人

评论 (0 个评论)

facelist

您需要登录后才可以评论 登录 | 立即注册

关于我们  -  服务条款  -  使用指南  -  站点地图  -  友情链接  -  联系我们
电子工程网 © 版权所有   | 京公网安备11010502021702
返回顶部
鸿利彩票计划群 山东11选5开奖 江苏快三质合走势图 北京快乐8 安徽快3走势 山东11选5开奖 545彩票计划群 极速赛车登陆 全民彩票计划群 钱多多彩票开户